雅為自主研發HE4、SHBG抗原抗體雙上線！
發布日期：2022/9/2 9:16:00
性激素結合球蛋白(Sex hormone binding globulin,SHBG)
? 項目背景
SHBG 是氨基酸殘基組成的多肽鏈同型二聚體，其具有單一結合位點，能與性激素結合， 結合位點分布在兩個單體之間,且結構牢固。體內性激素水平可以調節血清 SHBG 水平， 雌激素刺激 SHBG 生成，總睪酮（Ｔ）則抑制 SHBG 生成。每種性激素與 SHBG 的親和 力不同，SHBG 主要與Ｔ結合，與Ｔ的親和力是雌激素的３倍，與 E2 的親和力是雌酮(E1) 的4倍。性激素與 SHBG 結合形成復合物，以避免被血管吸附、生物及化學降解。體內 只有游離的性激素才具有生物活性，SHBG 通過與性激素特異結合，調節性激素活性、穩 定其濃度。血清 SHBG 水平也受胰島素調控，當機體胰島素對血糖敏感性降低時，胰島 素代償性分泌增加，肝臟合成 SHBG 減少。SHBG 可直接作用于部分組織受體，在子宮內膜、乳腺、附睪等局部組織表達。SHBG 還與男性生育力相關，參與生精功能調節， 并與精子活力呈正相關。SHBG 在人類生殖過程中發揮著重要的作用。
? 臨床意義
? 2 型糖尿病患者血清 SHBG 水平下降與胰島素抵抗存在一定的相關性。
? 血清 SHBG 水平能夠有效預測多囊卵巢綜合征（PCOS）、MS（代謝綜合征）、妊娠 期糖尿?。?/span>GDM）等疾病發生的風險，對可疑人群進行 SHBG 水平篩查有利于疾病的診治，具有重要的臨床意義。
? 抗體性能評價
? 抗原效價（磁微?；瘜W發光平臺）
? 臨床樣本（磁微?；瘜W發光平臺）
YM0264-YM0263 配對抗體與對比試劑（貝克曼）測試臨床樣本在 14-100nmol/L 范圍內， 臨床相關性 R 方為 0.9961。
人附睪蛋白 4(Human epididymis protein 4，HE4)
? 項目背景
人附睪蛋白 4(human epididymis protein 4，HE4)為 WFDC2 基因編碼產物，由 124 個氨基酸組成，可以被糖基化修飾成一個相對分子質量 25000 的分泌性糖蛋白［1-2］。HE4 基因最初 從人附睪遠端上皮細胞分離獲得［1］，隨后發現在卵巢癌、肺癌、乳腺癌等腫瘤中高表達。 HE4 可輔助相關疾病的早期診斷、復發轉移及預后判斷，并有望成為相關腫瘤治療的新靶
點。作為一種日益成熟的腫瘤標志物，HE4 血清學水平對腫瘤診斷的特異性和敏感性 均較高。
? 臨床意義
? HE4 及 CA125 可用于評估子宮內膜癌患者淋巴結轉移，且 HE4 診斷價值更高，為臨 床制定治療方案提供參考依據。
? HE4 作為新發現的用于上皮性卵巢癌（EOC）診斷與治療的血清腫瘤標志物，具有較 CA125 更高的敏感性與特異性。
? 抗體性能評價
? 抗原效價（磁微?；瘜W發光平臺）
? 臨床樣本（磁微?；瘜W發光平臺）
YM0265-YM0266/YM0265-YM0267 配對抗體與對比試劑（羅氏）測試臨床樣本在20-700pmol/L 范圍內，臨床相關性 R 方均大于 0.96。
