12億!國內AMH市場空間真是大!
抗繆勒氏管激素(Anti-Müllerian hormone,AMH),是轉化生長因子β(TGF-β)超家族成員,又稱繆勒管抑制物,是由卵巢內生長中的竇前卵泡和小的竇卵泡分泌的激素,血液中AMH水平直接動態反映卵巢儲備功能,在臨床上的應用包括以下方面:
01、女性生育力評估,科學合理地把握生育的最佳時期
育齡女性的卵巢功能隨著年齡增加而逐漸下降,AMH水平能反映與年齡相關的生育力下降的變化,幫助有生育目標的女性、計劃二胎的高齡女性進行合理的生育指導。
02、預測卵巢早衰(POF)、絕經年齡,警惕過早步入衰老階段
POF 患者血清 AMH水平明顯低于正常同齡女性,與絕經期婦女水平相當。AMH水平能在卵巢功能衰退的早期發生變化,相比常用指標FSH,更加早期、準確提示卵巢早衰的發生。
03、多囊卵巢綜合癥(PCOS)的輔助診斷
多囊卵巢綜合癥是育齡女性最常見的生殖內分泌疾病,臨床研究發現PCOS 患者血清 AMH 水平高于正常女性 2~3 倍。
04、預測輔助生殖成功率,降低生殖風險及異常孕產的發生
AMH 水平能夠預測卵巢反應性,識別有卵巢過度刺激綜合征風險的女性,可根據 AMH 數值來判斷使用促排卵藥物的用量,提高輔助生殖成功率。
05、監測手術及放化療對卵巢功能的損傷和恢復情況
AMH 水平能夠評估卵巢生育力,卵巢術后或腫瘤患者放化療后還有生育需求的患者可檢測AMH指標判讀卵巢是否還有生育功能。
不孕癥患病率攀升,帶動AMH應用市場
抗繆勒氏管激素(AMH)這個項目主要面向的是有懷孕需求、懷孕困難的女性,而我國近年來不孕不育癥存在著上升的趨勢,適齡產婦的不孕患病率大幅增長。2009年,中國人口協會發布《中國不孕不育現狀調查報告》,數據顯示,中國不孕不育率在短短的20年間,由2.5%-3%迅速攀升到12.5%-15%,與發達國家發病率基本持平。中國不孕不育患者人數超過5000萬,這意味著每8對夫婦中就有1對面臨不孕不育的問題,其中女性問題占1/2,2500萬,其中是排卵障礙引起的不孕比例達到51.2%,按照80%的就診率來計算,不孕女性就診人數達到1024萬人,假設就診人群中檢測AMH的檢測率按照60%計算,AMH項目的檢測人群達到614.4萬人,該項目在全國的收費標準當中最低100元,最高350元,取全國的平均水平200元計算,可以得出AMH的市場容量預估可達到12億元人民幣;我國該項目的市場容量相當于感染標志物的市場容量,前景可觀。
輔助生殖快速發展,進一步促進AMH應用市場
除此之外,我國的輔助生殖市場也快速發展,技術的進步,觀念的提升,根據國際輔助生育技術監控委員會的數據,1990年全球只有大約9.5萬名試管嬰兒,2000年增加到近100萬,2012年突破500萬,2018年這個數字已經超過800萬。
輔助生殖技術主要有人工授精技術(AI)和試管嬰兒技術(IVF)兩大類。試管嬰兒技術的整體妊娠率為40%-60%,遠高于人工授精技術的15%,因此試管嬰兒技術為輔助生殖的主導技術,也是生殖中心的主要盈利項目,且輔助生殖成功妊娠需要2-3個周期;而AMH在試管嬰兒技術過程中應用不可或缺,能夠預測卵巢反應性,識別有卵巢過度刺激綜合征風險的女性,可根據 AMH 數值來判斷使用促排卵藥物的用量,提高輔助生殖成功率。根據智銀醫藥發表的數據顯示,2018年中國輔助生殖服務的市場規模為38億美金,折合人民幣為252億元,預計未來5年將保持14.5%的復合增長率。由此也預估AMH項目市場也會隨著輔助生殖市場的不斷擴大而快速被患者熟悉和接受。
綜上所述,抗繆勒氏管激素(AMH)作為卵巢功能衡量的最佳指標,在評估女性生育能力以及輔助生殖中的重要作用日益凸顯,有較大的市場應用前景。